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生物(wu)安全柜(ju)等級(ji)介紹

發布日(ri)期: 2017-11-10
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生物(wu)安全等(deng)級(ji)(1~4)

(Biosafety Level 1~4)

 

生物安(an)全等(deng)級介紹

美國CDCNIH建立生物安全等級(ji)一到四(si)。這四(si)個等級(ji)將(jiang)在下列做個解說.內容包含(han)實驗室操作(zuo)的作(zuo)業,安(an)全儀器和實(shi)驗室應有的設備.這些(xie)生物安全等級適用在(zai)實(shi)際操作,具有危險傳(chuan)染(ran)性物質(zhi)和一般實驗操(cao)作或活動。

 

Biosafety Level 1

生物(wu)安全等級1的(de)實(shi)際操作,安(an)全儀器和(he)設備設計和(he)建立,一般在大學或(huo)(huo)中小學實(shi)驗室都可以看到。一般是用來教育和(he)訓練(lian)使(shi)用,或(huo)(huo)者(zhe)是用在實(shi)驗操作里的(de)微(wei)生(sheng)(sheng)物不會造成感染(ran)或(huo)(huo)使(shi)用者(zhe)不適。此(ci)類的(de)微(wei)生(sheng)(sheng)物像是Bacillus subtilus, Naegleria gruberi, infectious canine hepatitis virus,和其他被NIH Recombinant DNA Guidelines所列(lie)為的(de)標準(zhun)。很多在成(cheng)人來說并不會造成(cheng)傷害(hai)的(de)病菌卻(que)會對小孩、老年人及抵抗力(li)不好的(de)人等造成(cheng)影響。

生物安全等(deng)級1代(dai)表(biao)實驗室擁有(you)zui基本的包圍設施,適用在標準的微(wei)生物實驗。而且除了一(yi)個洗手臺之外,并(bing)不(bu)需(xu)要特別的主要或次要隔(ge)離。

 

Biosafety Level 2

生物安(an)全等級2的(de)實驗操作(zuo)(zuo)臺、安全(quan)儀(yi)器和設備設計和建立(li),是在(zai)臨床(chuang)、診斷(duan)、教學、或(huo)其它實驗具有(you)微量的(de)危險性(xing)物質和不(bu)同嚴重(zhong)性(xing)的(de)人類病毒。伴著良好(hao)的(de)微生物操作(zuo)(zuo)技(ji)巧,此類物質可(ke)以(yi)安全(quan)的(de)在(zai)開(kai)放式桌上,當(dang)然要盡量控制液體溢(yi)出(chu)或(huo)煙霧產(chan)生在(zai)zui低。Hepatitis B virus, HIV, the salmonellae, and Toxoplasma spp, 都(dou)是(shi)一些(xie)微生物(wu)在第2等級實驗室使用。第2等級(ji)也適用在(zai)人(ren)(ren)體(ti)取出的血(xue)、液體(ti)、細胞(bao)組(zu)織(zhi)或是人(ren)(ren)類細胞(bao)內含有未知的傳染性物質。

對(dui)人員zui主要的危險(xian)性是(shi)當人員操作接觸到黏(nian)膜,或不小心吞食(shi)感染到的物質。還要特別留(liu)意污(wu)染到的針(zhen)對(dui)或尖頭的用品。雖然說在第2等級所列的(de)(de)微生(sheng)物(wu)中(zhong)(zhong),一(yi)般來說(shuo)是(shi)不會經(jing)由空(kong)氣傳染,一(yi)些會產生(sheng)煙(yan)霧(wu)散發到(dao)(dao)空(kong)氣或在實驗當中(zhong)(zhong)可能會濺出(chu)大量(liang)的(de)(de)液體(ti)來對人體(ti)有害時,應(ying)該(gai)在具(ju)有主(zhu)要維護(hu)的(de)(de)儀器(qi)里操作(zuo),像(xiang)(xiang)是(shi)生(sheng)物(wu)安全操作(zuo)臺或安全離心機杯子。其他主(zhu)要隔離應(ying)該(gai)要適當的(de)(de)使用,像(xiang)(xiang)是(shi)擋(dang)濺出(chu)的(de)(de)液體(ti)板,臉(lian)部保護(hu),實驗室大衣和手(shou)(shou)套。次(ci)要隔離像(xiang)(xiang)是(shi)洗手(shou)(shou)臺和廢物(wu)消毒系統一(yi)定要提供來維持環境的(de)(de)感染到(dao)(dao)zui低。

 

Biosafety Level 3

生物(wu)安全等級3的實際操作,安(an)全儀器和建立,是在臨床、診(zhen)斷、教學、研究、或(huo)生產(chan)設備都(dou)是用(yong)在危險性(xing)物(wu)質由呼(hu)吸道(dao)傳染而對人體造成嚴重和有可能致使的感(gan)染。

Mycobacterium tuberculosis, St. Louis encephalitis virus and Coxiella burnetii 都是被列為第3等級里操(cao)作的(de)微生物。對人員(yuan)和(he)主要危(wei)險是在(zai)自動感(gan)染(ran)、吞食和(he)暴露在(zai)傳染(ran)性的(de)煙霧/氣體(ti)。

在第(di)3等級里都是注重(zhong)在主要(yao)隔離和(he)次(ci)(ci)要(yao)隔離來(lai)保護人(ren)員、區(qu)域、和(he)環(huan)境不被可能(neng)是危險(xian)氣體的侵害,比(bi)如(ru)說,實(shi)驗(yan)的全部操(cao)作(zuo)都應該在生物安全操(cao)作(zuo)臺里或(huo)其(qi)他氣密式(shi)箱體操(cao)作(zuo)。在此等級的次(ci)(ci)要(yao)隔離包括限(xian)制人(ren)員的進出和(he)必(bi)要(yao)的通風設備來(lai)減低傳(chuan)染氣體從實(shi)驗(yan)室(shi)泄露。

 

Biosafety Level 4

生物安(an)全等(deng)級4實際操作,安(an)全儀器和設備設計和建立,是用在危(wei)險(xian)性物質(據危(wei)害生(sheng)命的),由氣體/空氣傳(chuan)染而造成致使的(de)感染,因為(wei)此傳(chuan)染性病毒并沒有藥或是疫苗來治療。其他物質與列為(wei)第(di)4等級相同應該(gai)也要在(zai)第4等(deng)級實(shi)驗室操(cao)(cao)作。當(dang)足夠的資(zi)料收集到之后(hou),再決定是否在比較(jiao)低(di)等(deng)級的實(shi)驗室里(li)操(cao)(cao)作或是一樣在第4等(deng)到級操作。病菌像是(shi)Marburg or Congo-Crimean Hemorrhagic fever 都(dou)是(shi)要用在第4 等級(ji)的實驗室里操作。

使用(yong)者使用(yong)被(bei)列為第4等級微生物(wu)作實驗(yan)時,zui大的(de)(de)危險性(xing)(xing)在(zai)于呼吸到有(you)毒的(de)(de)煙(yan)霧、黏膜或傷口接(jie)觸到感染(ran)的(de)(de)水滴,和自動感染(ran)。全部的(de)(de)接(jie)觸到診斷傳(chuan)染(ran)性(xing)(xing)的(de)(de)物(wu)質(zhi),隔(ge)離和自然或實驗(yan)性(xing)(xing)的(de)(de)感染(ran)有(you)毒病菌(jun)的(de)(de)動物(wu)一但暴露在(zai)外,都對人體、社區(qu)和環境造成非(fei)常大的(de)(de)危險。

實驗者*隔離此傳染性氣(qi)體(ti)是經由Class 生物安全(quan)操作臺或是整體(ti)包(bao)裝(zhuang)衣服加上正壓氣體(ti)(像是太空衣)。第4等級設(she)備通常(chang)是(shi)另一獨(du)棟樓,或是(shi)*隔離(li)地(di)區具(ju)備多體、特(te)別(bie)設(she)計的通風系統(tong)和廢料管(guan)理(li)系統(tong)嚴防有活(huo)力的物質傳(chuan)播到大(da)環(huan)境。

 

 

 

 

 

 

 

 

生物安全操作臺的概念

安(an)全箱柜及HEPA過濾器的規格(ge)

 

*級(ji)

用途

操作(zuo)低度危險性的微生物、病原體時,作(zuo)業空(kong)間不需要(yao)清(qing)凈空(kong)氣時使用

構造(zao)

規格

為一有抽氣裝置的(de)操(cao)作箱,其氣流向內流動以保(bao)護(hu)操(cao)作者,排(pai)出(chu)廢氣需經(jing)HEPA過濾器。其平(ping)均流速為0.4公尺/秒以上(shang),(排氣量/前(qian)面進氣口的面積。故此級操(cao)作箱可(ke)依操(cao)作方式不同(tong)分為三種:(1)正面全開。(2)正面裝有可(ke)開閉的面板(ban),上有四個開口。(3)正面(mian)裝有可開閉(bi)的(de)面(mian)板,上加齊臂(bei)長的(de)橡膠手(shou)套(tao)。

 

第二級

用途

操作(zuo)低(di)度或中(zhong)度危險(xian)性(xing)的微(wei)生物(wu)、病原體(ti)的無菌操作(zuo)時,保(bao)護作(zuo)業空(kong)間清凈空(kong)氣

通常可分為(wei)一(yi)般(ban)生物(wu)性作(zuo)業時使用的A型,及操作含(han)有少量有害危險化學物(wu)質、放射(she)性物(wu)質、氣體物(wu)質等HEPA過濾器無法有(you)效捕集去除的物(wu)質的作業時使用的B型。

構造

規格

具備(bei)前面開口部(bu)(bu)及排氣(qi)口,由前面開口部(bu)(bu)流(liu)(liu)入的(de)氣(qi)流(liu)(liu),可防止內部(bu)(bu)污(wu)染氣(qi)體流(liu)(liu)出,經(jing)HEPA過濾(lv)器過濾(lv)的清潔空(kong)氣(qi),流入作業空(kong)間,排氣(qi)時要(yao)經過HEPA過(guo)濾器處理后(hou)排出箱體外部

密閉(bi)度:

箱(xiang)柜內以(yi)空氣加壓(ya)到50毫米水柱時,經(jing)30分鐘后,內壓下降(jiang)須在10%內。將肥皂水(shui)或(huo)的(de)防漏檢查發泡劑(ji)涂布或(huo)噴(pen)霧,在箱柜內所有的(de)融接部分(fen)時,不會觀(guan)察到有因漏氣而產生(sheng)發泡現(xian)象。

安全(quan)性:

5~10×108cfu (colony forming unit)的枯(ku)草菌作噴霧檢查時,在內部inbin罐能夠(gou)捕集(ji)到菌落共(gong)在四(si)個以下(xia)。實驗開(kai)始后5-15分鐘能采獲之slit sampler 的菌(jun)菌(jun)落數,每次實驗在五個以下,經連續三次測試才算(suan)合格。

試料保護試驗(yan):

以枯草菌(jun)芽胞(bao)5~10×106cfu噴霧檢查(cha)時(shi),在10公分培(pei)養皿之洋菜平(ping)板上(shang)所采到的菌落數(shu)為五個以下,連續三(san)次實驗則合格。

試料間相互污染的防止試驗(yan):

以枯草菌芽胞(bao)5~10×104cfu噴霧檢查時,在洋菜平板中心以外(wai)離355毫米以上的位置所(suo)采集到的菌落數(shu)為二(er)個(ge)以下,左(zuo)右(you)各三次連續(xu)測(ce)試(shi)則合格。

排氣速度(du):

15公(gong)分內的格子測試(shi),各測試(shi)定點排氣的風(feng)速在平均值(zhi)的±20%之內,在范圍內設計(ji)一個能均勻排(pai)氣的箱柜。

進(jin)氣(qi)風(feng)速:由前門開口部流進(jin)來的風(feng)速平(ping)均為(wei)0.4公尺以(yi)上,(B型(xing)則在0.5公(gong)尺(chi)以(yi)上)。

送風(feng)機(ji):

送(song)風機的(de)濾片壓力損(sun)失在20%以上時,不做回轉控(kong)制處理(li),風量減少在25%以內。

氣流方向(xiang):

以目測發煙管流出來的狀態來制定,在前面開(kai)關下端100±10毫米的(de)高度,作業空間的(de)下層前后的(de)吸氣(qi)流分散位(wei)置,檢查側面(mian)開關(guan)的(de)下(xia)端150毫米的高度,前(qian)面開關(guan)20-30毫米內側的(de)位置,檢查側面時,煙(yan)能慢慢地向地下流(liu)動。沒有煙(yan)流(liu)下來的(de)部(bu)分(fen),煙(yan)不可向上(shang)逆流(liu),以不可使煙(yan)漏出安(an)全箱柜外。

在(zai)前面開(kai)口部的外側30-40毫(hao)米(mi)位置檢(jian)查其周(zhou)圍時不會使煙漏(lou)出箱柜,或(huo)不可使煙漏(lou)入(ru)作(zuo)業空間(jian)。

溫(wen)度(du)上升(sheng):

4小時連(lian)續運轉后,室溫和箱柜內(nei)的溫差相差在8℃以內(nei)。

噪音程度:

噪音要保持在67分貝以下。

照(zhao)明度:

平均照明度為800-1200lux.

震動:

直角3方向作業(ye)震(zhen)動(dong)雙位(wei)在5微米RMS以下(xia)。

液體接(jie)收皿(min):

液體接收(shou)皿要容易(yi)清洗,且至(zhi)少可以裝4公斤(jin)的容(rong)量。

清洗(xi)與滅(mie)菌的(de)考慮事項:

在表面上由(you)流體的飛沫(mo)所污染時,能夠不用工(gong)具(ju)就可(ke)洗除,實驗(yan)臺及實驗(yan)空間需局部處(chu)理清除。

不移動安(an)箱(xiang)柜之下(xia),能夠(gou)用甲醛(quan)滅菌,前面(mian)的開(kai)口(kou)部(bu)、排氣口(kou)等用金屬板(ban)、塑膠(jiao)板(ban)、黏膠(jiao)紙可密封(feng)。為了(le)能夠(gou)容易清掃,地板(ban)與安(an)全箱(xiang)柜zui下(xia)面(mian)的間隔要保持80毫米的空(kong)間(jian),或地板或實驗臺要使用(yong)密(mi)封(feng)紙(zhi)封(feng)密(mi)。

清除。

檢(jian)查

HEPA過濾器設置后每年(nian)施行一次檢(jian)查。

 

 

 

第(di)三級

用途

高度危險性的微生物、病原體的操作

構造

規格

密閉式的(de)箱柜,由吸氣口流(liu)入的(de)氣體及(ji)排(pai)氣口的(de)排(pai)氣需用HEPA過濾器處(chu)理,排氣要用雙重的(de)HEPA過濾器過濾,或(huo)經(jing)燃燒滅菌裝置方可(ke)排(pai)出外面。作業空間對作業室要(yao)保持負壓(15毫米(mi)水銀柱以上),作業用(yong)的手(shou)套、試料、器(qi)(qi)具(ju)在進出時,要設(she)有高壓菌器(qi)(qi)或滅(mie)(mie)菌液滅(mie)(mie)菌。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

生物安(an)全柜簡介

 

在日常生工作(zuo)中,保護工作(zuo)人員、樣品以及(ji)環境(jing)免受生物(wu)危(wei)害和(he)交(jiao)叉污(wu)染的需求一直非常強烈(lie)。Baker公司已開發(fa)了一系列生物安全柜以滿(man)足生命科學、臨床、制藥以及工業實驗的各種需求。

由于上(shang)述實(shi)驗的(de)嚴格要求(qiu),Baker產品的(de)設(she)計和(he)制造均(jun)滿(man)足工(gong)作的(de)特(te)殊需(xu)求,其性能包絡(luo)線確保(bao)(bao)具有zui寬的安(an)全(quan)邊界和產品(pin)保(bao)(bao)護。

Baker鼓(gu)勵用盡可能多的(de)了解(jie)這些特殊安全柜的(de)能力,限(xian)制和正確使用方法(fa),任何(he)用來保(bao)護用戶(hu)安全的(de)操作箱必須經過工業(ye)衛生專家或合(he)格安全官的(de)確認。

我(wo)們(men)歡(huan)迎用(yong)戶通過各(ge)種渠道向我(wo)們(men)就生(sheng)物安全柜的使用(yong)目的提問和提出(chu)建(jian)議。

生物安全柜設(she)計(ji)提(ti)供(gong)不同級(ji)別的三(san)種(zhong)基本形式的防護功能:

  1. 保護操作人員免受箱內(nei)的害(hai)物的侵害(hai);
  2. 保護樣品免受操作、實驗和處理(li)過程中的交叉污染;
  3. 保護環境免受箱內污染物的侵害。

(一(yi))、生(sheng)物安全柜(ju)的分級

安全級別是在(zai)選擇生(sheng)物安全柜時的(de)一個重要因(yin)素。多年以來,各(ge)科學團普遍(bian)采用已(yi)廣為接受(shou)的(de)分級標(biao)準。

Class:僅(jin)保護工作人(ren)員和環境(jing);

ClassⅠ生物安全柜僅提供(gong)對人(ren)和環境的保護。

1ClassⅠ生物安全柜不能保護樣品免受污染,因為“不干凈”的室內氣體不斷的從其前(qian)部流過(guo)工(gong)作臺面(mian)。

2、作為一部分密(mi)封裝置,ClassⅠ生物(wu)安全柜(ju)適用于(yu)從低到(dao)中(zhong)等到(dao)生物(wu)風險級別的(de)樣品(生物(wu)安全級別123),這些工作需(xu)要密封,但(dan)無需(xu)保護樣品。

3、傳統(tong)的排(pai)煙(yan)柜不同(tong),ClassⅠ的HEPA通(tong)過過濾(lv)排出氣體達到保(bao)護環境(jing)的(de)目(mu)的(de);

4、對工(gong)作人(ren)員的保護是(shi)通過不斷(duan)的將氣體(ti)吸入(ru)箱內來實(shi)現的。

分類

生物安全級(ji)別(bie)

應用

Class

123

低等(deng)生物風險樣品

Class

123

低(di)等生物風(feng)險樣(yang)品

Class

4

高(gao)等生物(wu)風險樣品

生物(wu)安全(quan)柜分為三個(ge)級別(bie),Baker的(de)標(biao)準(zhun)產品包括ClassⅠ和ClassⅡ,Baker同(tong)時也能開發和生產(chan)全密(mi)封的ClassⅢ生物安全柜。

(二(er))ClassⅡ的不同型號

 

舊(jiu)工業分類

現在NSF分類

一般描述

ClassⅡ,Type A

Class,Type A

70%氣體循(xun)環(huan),30%氣體通過風道排(pai)到室內

ClassⅡ,Type B

Class,Type B1

30%氣體循(xun)環(huan),70%氣體(ti)通過風道排(pai)(pai)到排(pai)(pai)風管道

ClassⅡ,100%排出

Class,Type B2

無氣體循環(huan),100%氣體通過風道(dao)排(pai)到排(pai)風管(guan)道(dao)

N/A

Class,Type B3

70%氣體循環,30%氣體(ti)通過風道排到排風管道

 

ClassⅡ生物安全柜:樣品、人員(yuan)、環境保護。

ClassⅡ生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全柜(ju)必(bi)須滿(man)足保護樣品、人員、環境的(de)需(xu)求(qiu),這一級(ji)生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全柜(ju)廣(guang)泛應(ying)用于臨床、醫(yi)院(yuan)、生(sheng)(sheng)命科學和制(zhi)藥業實驗(yan)室。Baker公(gong)司(si)是世界的ClassⅡ生物(wu)安全(quan)柜制造商,共(gong)有(you)5個系列的ClassⅡ生(sheng)物(wu)安全柜(ju):

·SterilGARD

·BioGARD

·NCB-C

·BiochemGARD

·SterilchemGARD

一般(ban)來說,ClassⅡ生物(wu)安(an)全柜具有三(san)個關(guan)鍵的特征:

·前部工作開口可(ke)以維持(chi)合(he)適(shi)的箱內氣流

·箱體內有經過HEPA過濾垂(chui)直向下無指向的(de)氣流

·排出的氣流經過HEPA過濾(lv),排到室內或管道

    垂直(zhi)向下的間(jian)接氣(qi)流和(he)前部工作(zuo)開口是(shi)大多數(shu)ClassⅡ生物(wu)安全柜的共同特征,但是由于ClassⅡ生物(wu)安(an)全柜允許的不同的氣流方式(shi)、風速、HEPA過濾器位置、排風速度和模式,因此用(yong)一(yi)后綴來區分不同ClassⅡ生(sheng)物安全柜,NSF已重新調整了ClassⅡ生(sheng)物安全柜的(de)分類(lei)系(xi)統以反應設計上的(de)修改,了解不同型號(hao)ClassⅡ生物安全柜(ju)的(de)區(qu)別(bie)對于正確選擇很重(zhong)要。一(yi)般來說(shuo),生物安全柜(ju)是根據循(xun)環使(shi)用或排出空氣容積來分類。

NSF對(dui)生物安全柜(ju)進行各種測試(shi)以確保產品滿足NSF對生物安全柜分類的(de)zui低(di)標準。

·NSF標準每(mei)五年修改一次

·生產商對(dui)生物安全柜的測試結果需遞交給NSF

·滿(man)足這些標準的產(chan)品(pin)才能得到NSF的認證

·生物安全柜(ju)的測試(shi)每五年進行一次(ci)

 

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